反腐風(fēng)暴正在醫(yī)藥領(lǐng)域怒吼！全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作視頻會(huì)議召開，針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的反腐風(fēng)暴正加速推進(jìn)。最直接的結(jié)果是，視頻會(huì)議之后的幾天里，不少學(xué)術(shù)會(huì)議被取消或者延期，部分機(jī)構(gòu)主動(dòng)發(fā)起自查，還有甚者要求退還講課費(fèi)。

基于醫(yī)藥反腐背景之下部分銷售費(fèi)用畸高的藥企自然備受關(guān)注，根據(jù)媒體統(tǒng)計(jì)以2022年為例，步長制藥是該年度唯一一家銷售費(fèi)用率超過50%且銷售費(fèi)用超過70億元的藥企！

公開資料顯示，步長制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。尤其是在心腦血管用藥領(lǐng)域，步長制藥已成功開發(fā)、培育了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個(gè)知名的獨(dú)家品種，2022年合計(jì)銷售收入達(dá)到76.86億元。

(資料圖片)

當(dāng)然，除了獨(dú)家產(chǎn)品之外，步長制藥也曾因?yàn)槎麻L趙濤“花650萬美金送女兒上斯坦福被開除”以及行賄等事件讓其聲名大噪，作為一家銷售費(fèi)用高企的藥企，面對(duì)反腐大潮來襲步長制藥又能否難獨(dú)善其身？

銷售費(fèi)用被問詢

步長制藥近幾年的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2020-2022年，其銷售費(fèi)用分別為83.73億元、83.00億元和74.84億元，而同期內(nèi)的研發(fā)費(fèi)用則為5.33億元、4.09億元和2.84億元。2022年步長制藥的銷售費(fèi)占營業(yè)收入比例超過50%。據(jù)wind數(shù)據(jù)顯示，2022年度，中藥上市企業(yè)為80家，平均銷售費(fèi)用率為33.83%。由此可見，步長制藥的銷售費(fèi)率高于中藥行業(yè)的平均水平。按此數(shù)據(jù)計(jì)算，步長制藥平均每天要花2050萬元用作銷售。

步長制藥2022年的銷售費(fèi)用中，主要構(gòu)成為市場、學(xué)術(shù)推廣及咨詢費(fèi)，占比95.17%，而步長制藥的市場活動(dòng)費(fèi)用高達(dá)31.51億元。步長制藥表示，這筆錢主要用于向醫(yī)學(xué)專業(yè)人士咨詢，并組織他們與基層患者交流互動(dòng)。針對(duì)16.27億的學(xué)術(shù)活動(dòng)費(fèi)，步長制藥則用作通過論壇、學(xué)術(shù)討論等，向與會(huì)人員宣傳產(chǎn)品、基礎(chǔ)理論、研究成果等。全年組織此類活動(dòng)7萬余場次，600余萬人次參與。此外，公司還舉辦了3萬余場次經(jīng)驗(yàn)交流、學(xué)術(shù)分享、學(xué)術(shù)沙龍和圓桌會(huì)議等學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，發(fā)生學(xué)術(shù)交流費(fèi)9.50億元。

步長藥業(yè)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平的銷售費(fèi)用引發(fā)了監(jiān)管部門問詢。上交所針對(duì)步長制藥2022年年報(bào)下發(fā)監(jiān)管工作函，分別從銷售費(fèi)用、商譽(yù)減值、募投項(xiàng)目、貨幣資金及負(fù)債、研發(fā)投入、預(yù)付賬款等方面進(jìn)行發(fā)問，并要求公司明確“銷售費(fèi)用支付對(duì)象中是否涉及公司經(jīng)銷商、關(guān)聯(lián)方、公司員工或其他利益相關(guān)方，并說明相關(guān)方是否與公司經(jīng)銷商、關(guān)聯(lián)方存在資金或業(yè)務(wù)往來，公司是否存在為他方墊付資金、承擔(dān)費(fèi)用等變相利益輸送情況；是否存在通過銷售費(fèi)用將款項(xiàng)間接支付給經(jīng)銷商從而實(shí)現(xiàn)銷售回款的情形”。對(duì)此，步長制藥解釋稱，由于藥品的專業(yè)性較強(qiáng)，通過專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣，有助于醫(yī)生更詳盡地了解藥物特性。

行賄由來已久

步長制藥表示，公司派駐專業(yè)學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍、與經(jīng)銷商建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，形成了覆蓋全國34個(gè)省級(jí)行政區(qū)域中除港澳臺(tái)之外所有地區(qū)的營銷網(wǎng)絡(luò)。“處方藥的用藥需求除適應(yīng)癥的市場容量外，主要取決于該藥品的療效和醫(yī)生對(duì)該藥品的認(rèn)知程度，因此公司采用行業(yè)通行的專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式進(jìn)行營銷。”在醫(yī)藥領(lǐng)域，業(yè)內(nèi)公開的秘密是，處方藥品每一盒都是需要藥品生產(chǎn)企業(yè)給錢的，國家對(duì)“吃回扣”打壓之下，藥品生產(chǎn)企業(yè)使勁渾身解數(shù)給醫(yī)生“撒錢”。

這種“撒錢”等同于行賄，而對(duì)于步長制藥而言，行賄已經(jīng)不止一次。3年前，步長制藥被曝出賄賂醫(yī)生事件，距前一次賄賂剛一年。

據(jù)了解，河南省周口市商水縣人民醫(yī)院的王海生醫(yī)生，自2016年以來利用開處方的職務(wù)便利，非法收受陜西步長制藥有限公司銷售業(yè)務(wù)員蘇某的藥品回扣款高達(dá)人民幣125000元。陜西步長制藥有限公司廠商代表蘇某在向商水縣人民醫(yī)院配送藥品過程中發(fā)現(xiàn)，王海生在門診開藥主要是步長腦心通比較多，為進(jìn)一步讓王海生多開步長腦心通，便多次給以現(xiàn)金形式給王海生送過開藥回扣款。根據(jù)商水縣人民醫(yī)院關(guān)于王海生個(gè)人“2016-2019年開藥數(shù)據(jù)表”以及國藥控股周口有限公司藥品數(shù)據(jù)表顯示，期間王海生共開具步長腦心通膠囊35962盒。此前的2019年12月底，陜西步長制藥有限公司在貴州省湄潭縣區(qū)域的醫(yī)藥代表唐芹在2012-2018年期間，對(duì)32名醫(yī)生實(shí)施行賄，總金額達(dá)50萬元。

這還只是銷售人員之為，而更早的2002年，步長制藥創(chuàng)始人之一、趙濤的父親趙步長更是向原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸行賄1萬美元，后者在2007年被執(zhí)行死刑。公開資料顯示，2002年鄭筱萸利用職務(wù)便利，為步長制藥申報(bào)的“腦心通膠囊”從地方標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)為國家標(biāo)準(zhǔn)提供幫助。

拳頭產(chǎn)品受爭議

步長制藥的拳頭產(chǎn)品是其“腦心通”，但這款產(chǎn)品也曾備受爭議。2017年4月，步長制藥因腦心通膠囊中丹參酮ⅡA含量檢測不合格被食藥監(jiān)部門曝光；2017年7月，腦心通膠囊被消費(fèi)者投訴發(fā)現(xiàn)類似毛發(fā)的不明物質(zhì)。2020年4月，國家藥品監(jiān)督管理局要求腦心通膠囊制劑修改說明書，增加“不良反應(yīng)”等內(nèi)容。

此外，步長制藥旗下兩家企業(yè)的三款注射液產(chǎn)品還退出了醫(yī)保，這三款產(chǎn)品分別為通化谷紅的谷紅注射液、吉林天成的復(fù)方曲肽注射液和復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液，都屬于腦血管疾病治療藥物，也是步長制藥最擅長的領(lǐng)域。根據(jù)更正后的2022年財(cái)報(bào)內(nèi)容顯示，谷紅注射液、復(fù)方曲肽注射液兩個(gè)化藥為獨(dú)家專利品種，后者2022年單品收入6.43億元，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液為獨(dú)家品種，2022年單品收入7.37億元。

因?yàn)橥顺鲠t(yī)保，步長制藥采取的相關(guān)措施對(duì)公司業(yè)績影響程度未達(dá)到預(yù)期，對(duì)這些產(chǎn)品增補(bǔ)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的相關(guān)工作沒有取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，導(dǎo)致對(duì)未來業(yè)績產(chǎn)生一定影響。根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》《會(huì)計(jì)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)提示第 8 號(hào)——商譽(yù)減值》以及公司會(huì)計(jì)政策等相關(guān)規(guī)定，對(duì)上述兩家公司商譽(yù)進(jìn)行減值測試。受此影響，去年步長制藥歸母凈虧損15.3億元，同比下降231.63%。今年4月公布的年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，其營收149.51億元，同比下降5.15%，歸母凈利潤由盈轉(zhuǎn)虧達(dá)到16.57億元，同比下降228.51%，這也步長制藥自2016年上市以來，歸母凈利潤首次出現(xiàn)虧損。

敢問路在何方

在我國，很長一段時(shí)間內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域都存在嚴(yán)重的“賄賂醫(yī)生”“藥價(jià)高”等現(xiàn)象。但從2016年開始，隨著醫(yī)改的逐步推進(jìn)，醫(yī)?？刭M(fèi)、藥占比、一致性評(píng)價(jià)、兩票制、帶量采購等醫(yī)改新政陸續(xù)而來，在一定程度上解決了藥價(jià)虛高等問題。

此次為期一年的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作力度空前，醫(yī)藥領(lǐng)域的反腐糾風(fēng)工作愈發(fā)常態(tài)化、制度化，后續(xù)如何做好合規(guī)安全防范也愈發(fā)成為企業(yè)管理的關(guān)鍵所在。就在此次整治工作啟動(dòng)不久后，上交所在7月31日發(fā)布了《上交所發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》，文件內(nèi)容直指醫(yī)療企業(yè)的市場推廣費(fèi)審核工作，圍繞“醫(yī)療IPO企業(yè)開展銷售推廣活動(dòng)”向中介機(jī)構(gòu)提出四大關(guān)注要點(diǎn)，包括各類推廣活動(dòng)開展的合法合規(guī)性、各類推廣活動(dòng)所涉各項(xiàng)費(fèi)用的真實(shí)性和完整性、各類推廣活動(dòng)相關(guān)內(nèi)控制度的有效性和經(jīng)銷商、推廣服務(wù)商同發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方的關(guān)聯(lián)關(guān)系及交易公允性。

上交所認(rèn)為，醫(yī)療企業(yè)銷售費(fèi)用占營業(yè)收入比例往往較高，銷售推廣活動(dòng)的真實(shí)性、合規(guī)性頗受市場關(guān)注，銷售推廣費(fèi)往往存在名目復(fù)雜、類別多樣、可能用于隱性支出等問題，一直是審核關(guān)注的重點(diǎn)。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，全方位合規(guī)經(jīng)營才有可能保持持續(xù)健康的發(fā)展。像步長制藥這樣有“前科”的企業(yè)，未來的路難言坦途。

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