(資料圖片)

苑東生物（688513）于8月3日發(fā)布晚間公告稱，成都苑東生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的阿立哌唑口服溶液的《藥品注冊(cè)證書》。

阿立哌唑口服溶液主要成份為阿立哌唑，主要適應(yīng)癥為用于13～17歲青少年和成人的精神分裂癥。      阿立哌唑口服溶液最早由日本大冢開發(fā)，2004 年 4 月在歐盟獲批上市，2004 年 12 月在美國批準(zhǔn)上市，2009 年 1 月在日本批準(zhǔn)上市，商品名為 ABILIFY?，未進(jìn)口中國。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國內(nèi)已有成都康弘、萬特制藥（海南）、四川大冢、常州四藥、上海上藥的國產(chǎn)仿制藥上市，均視同通過一致性評(píng)價(jià)。

瀟湘晨報(bào)綜合

關(guān)鍵詞：