百奧泰股份發(fā)布2023 年半年報業(yè)績公告：公司發(fā)布 2023 年半年度報告，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 3.147 億元，同比增長 37.41%；歸母凈利潤為-2.536 億元，基本每股收益-0.61 元/股。

【資料圖】

投資要點(diǎn)

托珠單抗新上市，阿達(dá)木單抗繼續(xù)增長

2023 年1 月公司獲得托珠單抗的新藥證書，國內(nèi)生物類似物產(chǎn)品線由2 個增加至3 個，截止截至 2023 年 6 月 30 日，托珠單抗已在全國三十余省完成掛網(wǎng)和醫(yī)保落地，銷售渠道覆蓋全國各大連鎖藥房及 90 多家各省級商業(yè)公司和 100 多家醫(yī)院終端。相對于已原研藥，公司的托珠單抗具有顯著的價格優(yōu)勢。阿達(dá)木單抗是公司首個獲批生物類似物，2022 年銷售收入確認(rèn)超過3 億元，報告期其內(nèi)保持平穩(wěn)增長。目前阿達(dá)木單抗依靠自有銷售團(tuán)隊(duì)已覆蓋全國銷售網(wǎng)點(diǎn)。

出口規(guī)范市場突破在即

公司是國內(nèi)最早布局國際規(guī)范市場的生物藥企業(yè)之一，共有2 款產(chǎn)品（BAT1706 貝伐珠單抗和BAT1806 托珠單抗）已向美國 FDA 和歐洲 EMA 遞交上市許可申請， 5 款產(chǎn)品（ BAT2206 、BAT4406F 、 BAT2506 、 BAT5906 、BAT2306）處于 III 期臨床研究。按照目前FDA 現(xiàn)場認(rèn)證進(jìn)度，我們預(yù)計(jì)BAT1706 和BAT1806 在2023 年年底獲得FDA 批準(zhǔn)上市，2024 年獲得歐盟上市。市場化方面，公司已分別和Biogen International、Sandoz AG 就BAT1806 和BAT1706 達(dá)成了許可協(xié)議。

ADC 藥物依托新技術(shù)平臺起步

公司是國內(nèi)最早布局ADC 藥物研發(fā)企業(yè)之一，在整合可剪切連接子、拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑等新技術(shù)后，目前已開發(fā)了5個ADC 藥物并推向臨床階段，其中BAT8006 臨床進(jìn)展最快，預(yù)計(jì)2024 年獲得2 期臨床的結(jié)果。BAT8006 已有同靶點(diǎn)的一代ADC 藥物獲得美國FDA 許可上市，該靶點(diǎn)在多種實(shí)體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌中過表達(dá)。

公司采用3 代ADC 技術(shù)的開發(fā)平臺，其獲得安全性和療效更值得期待。

盈利預(yù)測

依靠托珠單抗國內(nèi)銷售增長和2024 年美國規(guī)范市場的突破，我們預(yù)測2023-2025 年公司收入分別為6.16、10.99、16.23億元；隨著海外出口突破，到2025 年公司有望扭虧，我們預(yù)測2023-2025 年歸母凈利潤分別為-4.62、-1.93、1.01 億元，EPS 分別為-1.12、-0.47、0.24 元，當(dāng)前股價對應(yīng)PE分別為-24.2、-57.9、110.5 倍，公司是國內(nèi)最早布局生物類似物出口的企業(yè)，若通過美國和歐洲藥監(jiān)局許可并上市，將具有里程碑意義，首次覆蓋，給予“買入”投資評級。

風(fēng)險提示

醫(yī)療反腐對儀器銷售的影響，F(xiàn)DA 現(xiàn)場認(rèn)證的不確定性，海外規(guī)范市場拓展的不確定性等風(fēng)險。

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