羅氏(RHHBY.US)“托珠單抗”皮下注射劑型國(guó)內(nèi)獲批上市

2023-08-25 20:16:00 來源：智通財(cái)經(jīng)

(資料圖)

8月24日，NMPA官網(wǎng)顯示，羅氏(RHHBY.US)托珠單抗注射液(皮下注射)新適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批上市(受理號(hào)：JXSS2200037)。據(jù)羅氏消息，適應(yīng)癥為單藥治療對(duì)一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)既往治療應(yīng)答不充分或不耐受，以及對(duì)甲氨蝶呤(MTX)應(yīng)答不充分或不耐受 MTX 治療的成人中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者。

來自：NMPA官網(wǎng)

2022年4月，托珠單抗皮下注射劑型已在國(guó)內(nèi)獲批上市，與甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs聯(lián)用治療中到重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。

在國(guó)內(nèi)，托珠單抗靜脈注射制劑當(dāng)前已獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和CAR-T細(xì)胞引起的細(xì)胞因子釋放綜合征適應(yīng)癥。

相較于靜脈注射，托珠單抗皮下注射使用更方便，患者可實(shí)現(xiàn)居家自行射，同時(shí)，可快速完成推注，節(jié)省更多治療時(shí)間。