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8月24日晚間，華領(lǐng)醫(yī)藥公布了2023年中期業(yè)績：其全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾?。ㄉ唐访喝A堂寧）于2023年上半年合計銷售21.2萬盒，平均每月賣出3.5萬盒，實現(xiàn)銷售收入7030萬元。

8月25日，在業(yè)績說明會上，華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官陳力博士表示，華堂寧上市以來的業(yè)務(wù)表現(xiàn)在整個國產(chǎn)慢病治療一類新藥中頗為亮眼。

進(jìn)一步資料顯示，華堂寧于2022年9月在中國獲批上市，獲批適應(yīng)癥為：單獨用藥，治療未經(jīng)藥物治療的成人二型糖尿病新發(fā)病人；與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療已單獨使用二甲雙胍但血糖控制效果不佳的成人二型糖尿病患者。該年10月底開始商業(yè)化銷售。此后，有行業(yè)消息稱，該藥一度處于供不應(yīng)求狀態(tài)，今年1月更創(chuàng)下了單月近10萬盒的銷量記錄。

陳力表示，華堂寧的快速放量與兩點因素直接相關(guān)：一則國家鼓勵新藥創(chuàng)新，出臺了創(chuàng)新藥加速入院等鼓勵政策；二則企業(yè)也通過網(wǎng)絡(luò)線上平臺等渠道進(jìn)行銷售，增大了對于患者的觸及面。

目前，已獲批上市的降糖藥物種類繁多，包括DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、雙胍類復(fù)方制劑等新一代降糖藥在等級醫(yī)院和零售藥店兩個渠道的市場份額穩(wěn)步提升。巨豐投顧高級投資顧問趙喜龍表示，糖尿病是一個全球性疾病，近年來我國糖尿病人群也在增多，雖然藥物很多，但無法根治，隨著科技的發(fā)展，研發(fā)更先進(jìn)，治療效果更好的創(chuàng)新藥也是市場需求。

從作用機理來看，華堂寧作用于胰島、腸道內(nèi)分泌細(xì)胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點，后者是人體內(nèi)的血糖傳感器，它的失靈是二型糖尿病的根本病因。因此，華堂寧對血糖的調(diào)控更根本。陳力表示稱，華領(lǐng)臨床研究已證明，部分患者在用藥一年血糖達(dá)標(biāo)后，可以實現(xiàn)停藥緩解。基于此，華領(lǐng)醫(yī)藥將繼續(xù)推進(jìn)華堂寧在真實世界的研究，并探索華堂寧在在內(nèi)分泌和神經(jīng)退行性疾病預(yù)防中的應(yīng)用潛力。

關(guān)于后期發(fā)展，陳力表示，一方面，華領(lǐng)醫(yī)藥將積極推進(jìn)醫(yī)保談判。半年報稱，華領(lǐng)醫(yī)藥已向國家醫(yī)保局遞交了華堂寧參加國家醫(yī)保藥品目錄談判的相關(guān)材料，并已通過初步形式審查?！叭A堂寧是創(chuàng)新藥物，若納入醫(yī)保，期待會有比較好的定價?！标惲ρa充表示。

另一方面，華領(lǐng)醫(yī)藥還擬布局出海。公司計劃于2023年底或者2024年初，在美國提交IND申請，繼續(xù)推進(jìn)第二代GKA的海外開發(fā)，以拓展華堂寧在更多國家和地區(qū)的市場空間。

（編輯 袁元）

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