君實(shí)生物(01877):senaparib用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的新藥上市申請(qǐng)獲得受理
(相關(guān)資料圖)
智通財(cái)經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(01877)發(fā)布公告,近日,公司與上海瑛派藥業(yè)有限公司(上海瑛派)共同投資的上海君派英實(shí)藥業(yè)有限公司(君派英實(shí))收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑 senaparib(產(chǎn)品代號(hào): JS109/IMP4297)的新藥上市申請(qǐng)已獲得受理,用于國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(FIGO)III-IV 期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者對(duì)一線含鉑化療達(dá)到完全或部分緩解后的維持治療。
本次新藥上市申請(qǐng)主要基于 FLAMES 研究(NCT04169997),該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的 III 期臨床研究,旨在評(píng)價(jià)一線含鉑化療達(dá)到完全緩解(CR)或部分緩解(PR)后 senaparib 單藥維持治療 FIGO III-IV 期卵巢癌患者的有效性和安全性。FLAMES 研究的期中分析結(jié)果表明,senaparib 可顯著延長(zhǎng)晚期卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),且不論患者的乳腺癌易感基因(BRCA)表達(dá)如何,患者均可獲益。
關(guān)鍵詞:
[責(zé)任編輯:xwzkw]
相關(guān)閱讀
- (2023-08-30)君實(shí)生物(01877):senaparib用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的新藥上市申請(qǐng)獲得受理
- (2023-08-30)小小反詐宣傳員 守護(hù)家庭錢(qián)袋子
- (2023-08-30)護(hù)航外貿(mào)企業(yè)發(fā)展,深圳首個(gè)保險(xiǎn)戰(zhàn)略合作協(xié)議落地寶安區(qū)
- (2023-08-30)就等你來(lái)!2023昌江青島啤酒節(jié)將于9月1日晚火熱開(kāi)啟
- (2023-08-30)江西檢察機(jī)關(guān)依法對(duì)江西省住建廳原黨組書(shū)記、廳長(zhǎng)陳平?jīng)Q定逮捕
- (2023-08-30)欲“逃離”互聯(lián)網(wǎng)?良品鋪?zhàn)訝I(yíng)收凈利雙降,業(yè)績(jī)難高端
- (2023-08-30)太保產(chǎn)險(xiǎn)總經(jīng)理曾義:經(jīng)營(yíng)重心放在非車(chē)險(xiǎn)上,高度重視新能源車(chē)發(fā)展
- (2023-08-30)105-63!世界杯首戰(zhàn)輸42分,周琦12分,李凱爾正負(fù)值-35 差距明顯
- (2023-08-30)山東青島:小小葫蘆演繹大千世界
- (2023-08-30)浙江:山地蔬菜種植面積力爭(zhēng)五年超過(guò)二百萬(wàn)畝
- (2023-08-30)中國(guó)科協(xié)等三部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展2023年度高校大學(xué)生科技志愿服務(wù)工作
- (2023-08-30)Intertextile上海面輔料展開(kāi)幕,紡織行業(yè)迎來(lái)數(shù)字化轉(zhuǎn)型
- (2023-08-30)累虧近12億,近3000條投訴,友寶在線三闖港交所
- (2023-08-30)韓國(guó)發(fā)布《食品等的不恰當(dāng)標(biāo)示或廣告的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)》部分修改征求意見(jiàn)稿,允許強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品未使用的原材料、成分的標(biāo)示或廣告
- (2023-08-30)椎管內(nèi)擠滿了脂肪,援疆醫(yī)生為神經(jīng)手術(shù)“減肥”!
- (2023-08-30)“鋰電隔膜龍頭”恩捷股份:半年凈利跌超30%,三大風(fēng)險(xiǎn)不可忽視
- (2023-08-30)“約旦科比”:你好中國(guó)&謝謝你們的支持 希望有一天能再去中國(guó)
- (2023-08-30)2023成都車(chē)展:極越01首發(fā)亮相
- (2023-08-30)2023達(dá)州十大職高排名 達(dá)州有哪些職高學(xué)校比較好
- (2023-08-30)曝張碧晨花3000萬(wàn)買(mǎi)冠軍,父親曾給公司送錢(qián),華晨宇?yuàn)Z冠也是內(nèi)定
- (2023-08-30)《苦難時(shí)代》steam頁(yè)面開(kāi)放 開(kāi)放世界肉鴿RPG
- (2023-08-30)學(xué)術(shù)的年輪續(xù)編(關(guān)于學(xué)術(shù)的年輪續(xù)編簡(jiǎn)述)
- (2023-08-30)蘇綢畫(huà)繢 匠新傳承 La Koradior拉珂蒂品牌日見(jiàn)證蘇藝盛典
- (2023-08-30)萊蕪潤(rùn)通汽車(chē)部件有限公司(關(guān)于萊蕪潤(rùn)通汽車(chē)部件有限公司簡(jiǎn)述)
- (2023-08-30)一體化模式將發(fā)力國(guó)內(nèi)外市場(chǎng) 奧翔藥業(yè)上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收凈利雙豐收
- (2023-08-30)市委常委會(huì)決定8月31日召開(kāi)市委十四屆七次全體會(huì)議
- (2023-08-30)清華在各省錄取人數(shù)
- (2023-08-30)一個(gè)衣柜多少錢(qián) 布衣柜多少錢(qián)
- (2023-08-30)notatall和not...atall有什么區(qū)別? notatall
- (2023-08-30)孔繁星(關(guān)于孔繁星簡(jiǎn)述)