國家藥監(jiān)局關于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)的通告(2023年第41號)
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《油包水類化妝品的pH值測定方法》等21項制修訂項目并形成相應檢驗方法,經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。
其中,《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法為修訂的檢驗方法,替換《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》中原有檢驗方法(詳見附件1),自2024年3月1日起,化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發(fā)布的檢驗方法。
《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢驗方法》《化妝品中CI 10020等11種原料的檢驗方法》《化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗方法》《化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗方法》《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》《化妝品中聯(lián)苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的檢驗方法》《體外皮膚變態(tài)反應 人細胞系活化試驗》《體外皮膚變態(tài)反應 氨基酸衍生化反應試驗方法》《化妝品用化學原料熒光素滲漏試驗方法》《急性經(jīng)口毒性試驗 上下增減劑量法》《急性經(jīng)口毒性試驗 固定劑量法》《急性經(jīng)口毒性試驗 急性毒性分類法》《體內彗星試驗》等14項新增檢驗方法,納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1),自發(fā)布之日起實施。
(資料圖片僅供參考)
新增化妝品禁用組分“本維莫德”,納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》第二章 化妝品禁限用組分 表1 序號1285,自發(fā)布之日起實施。
新增化妝品禁用組分苯的管理限值(2mg/kg),將“若技術上無法避免苯作為雜質帶入化妝品時,其限值不超過2mg/kg”納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》第二章 化妝品禁限用組分 表1 注(3),自發(fā)布之日起實施。
附件:
1.《化妝品安全技術規(guī)范》21項制修訂項目情況匯總表.docx
2.油包水類化妝品的pH值測定方法.docx
3.化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢驗方法.docx
4.化妝品中CI 10020等11種原料的檢驗方法.docx
5.化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗方法.docx
6.化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗方法.doc
7.化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法.docx
8.化妝品中聯(lián)苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的檢驗方法.docx
9.體外皮膚變態(tài)反應 人細胞系活化試驗.docx
10.體外皮膚變態(tài)反應 氨基酸衍生化反應試驗方法.docx
11.化妝品用化學原料熒光素滲漏試驗方法.docx
12.急性經(jīng)口毒性試驗 上下增減劑量法.docx
13.急性經(jīng)口毒性試驗 固定劑量法.docx
14.急性經(jīng)口毒性試驗 急性毒性分類法.docx
15.體內彗星試驗.docx
16.化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法.docx
17.化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法.docx
18.化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法.docx
19.化妝品中游離甲醛的檢驗方法.docx
20.化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法.docx
國家藥監(jiān)局
2023年8月22日
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