8月3日，金凱生科(301509)深交所創(chuàng)業(yè)板上市。金凱生科本次公開發(fā)行股份為2150.83萬股，全部為公開發(fā)行新股，不涉及股東公開發(fā)售股份，發(fā)行數(shù)量為本次發(fā)行后總股本的25%，發(fā)行價格為56.56元/股。

(資料圖)

“本次創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市，是金凱生科發(fā)展歷程中一個重要的里程碑。本次募集資金投資項目的實施，將有利于公司進一步擴展新藥中間體的產(chǎn)能和關鍵技術，拓展公司研發(fā)定制業(yè)務的服務領域。”金凱生科董事長、總裁（CEO）王富民表示，本次募集資金能夠?qū)局鳡I業(yè)務發(fā)展產(chǎn)生較大的貢獻，能夠推進公司未來經(jīng)營戰(zhàn)略的實施，能夠促進公司在醫(yī)藥領域?qū)崿F(xiàn)更大的突破和創(chuàng)新，對公司業(yè)務創(chuàng)新創(chuàng)造創(chuàng)意性具有較強的支持作用。

以此為契機，金凱生科將繼續(xù)提高自主創(chuàng)新實力，促進研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化，在保持公司在含氟藥物領域優(yōu)勢的同時，根據(jù)產(chǎn)業(yè)和客戶的需求，完善在藥物開發(fā)階段的一站式服務能力。金凱生科將始終堅守公司以“科學管理、技術創(chuàng)新、精益求精、誠信守約”的企業(yè)方針和“為用戶增加價值、為員工創(chuàng)造生活、為社會做出貢獻”的企業(yè)宗旨，努力成為具有競爭性、成長型、全球化的CDMO企業(yè)。

CDMO行業(yè)整體保持高景氣度

金凱生科是一家面向全球生命科技領域客戶的小分子CDMO服務商，長期致力于為全球原研藥廠的新藥研發(fā)項目提供小分子藥物中間體以及少量原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)服務。經(jīng)過十余年的發(fā)展，金凱生科具備全面的服務能力，尤其是在氟化學反應領域擁有領先優(yōu)勢，持續(xù)服務于創(chuàng)新藥研發(fā)領域，與拜耳、強生等優(yōu)質(zhì)跨國醫(yī)藥集團及特色治療領域中小創(chuàng)新藥公司建立緊密伙伴關系，中間體產(chǎn)品覆蓋多個重點疾病治療領域與潛在重磅藥物，具備優(yōu)秀的成長潛力。

據(jù)了解，得益于全球醫(yī)藥研發(fā)支出穩(wěn)步增長、外包滲透率提升，CDMO行業(yè)整體保持高景氣度。行業(yè)產(chǎn)能持續(xù)釋放疊加需求周期共振，推動CDMO行業(yè)快速發(fā)展。國內(nèi)外醫(yī)藥CDMO行業(yè)集中度較低。醫(yī)藥CDMO市場高度分散、競爭激烈，全球領先的CDMO公司Lonza在2021財年的營業(yè)收入約為59億美元，Catalent在2021財年的營業(yè)收入約為40億美元，占全球CDMO總市場份額的比例分別約為9.35%、6.34%。我國的CDMO市場也已經(jīng)發(fā)展出部分具有綜合競爭力的參與者，同時我國醫(yī)藥CDMO整體市場集中度同樣較低，競爭激烈且沒有絕對龍頭。

“金凱生科發(fā)展路徑明晰且潛力巨大，致力于為全球醫(yī)藥及生物制藥集團、創(chuàng)新藥公司提供的從臨床階段到商業(yè)化階段的CDMO服務，在中、美兩國均建立了生產(chǎn)、研發(fā)體系，具有豐富全面而特點突出的工藝能力。”王富民說。

據(jù)王富民介紹，CDMO企業(yè)的技術水平主要體現(xiàn)在完善的生產(chǎn)工藝設計、生產(chǎn)流程控制，承擔工藝研發(fā)、改進等，旨在通過合成路線的設計、工藝優(yōu)化、中試放大、質(zhì)量標準等方面的研發(fā)服務，為制藥企業(yè)提供具備創(chuàng)新性的技術服務，并進一步幫助制藥企業(yè)降低成本，提高研發(fā)效率及產(chǎn)品、服務質(zhì)量，降低研發(fā)風險。

經(jīng)過長期的技術積累，金凱生科除了常見的化學反應之外，還掌握了多種具有特色的反應類型，包括氟化反應、氯化反應、加氫反應、均相貴金屬催化反應等以及其它各種多樣化、規(guī)?；a(chǎn)復雜有機化學產(chǎn)品的合成工藝反應技術，可以為各類客戶提供完善的合成服務。

“憑借較強的研發(fā)實力和完備的技術體系，金凱生科能夠根據(jù)客戶所需的化合物結構，綜合考慮原材料獲得的難易程度、合成步驟的長短、精制與純化的可行性、收率的高低和產(chǎn)品質(zhì)量以及反應條件是否能夠規(guī)模生產(chǎn)、是否符合安全環(huán)保要求等因素，解決客戶在藥品生產(chǎn)過程中的技術難題、優(yōu)化工藝路徑?！蓖醺幻癖硎尽?/p>

“研發(fā)和技術創(chuàng)新是公司賴以生存和發(fā)展的基礎”

據(jù)了解，金凱生科經(jīng)過多年技術創(chuàng)新實踐，已具備自主探索新化合物工藝合成路線的能力，以及豐富的工藝改進和優(yōu)化能力，并且響應迅速，幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)化合物的生產(chǎn)工藝更加安全可靠、反應條件更加溫和穩(wěn)定、污染物排放更易處理，從而降低藥物生產(chǎn)成本、縮短藥物研發(fā)周期、加快藥品的商業(yè)化進程。

截至目前，金凱生科已經(jīng)取得23項國內(nèi)發(fā)明專利授權、1項國際發(fā)明專利授權，除此之外還有多項非專利技術，覆蓋金凱生科生產(chǎn)的主要產(chǎn)品；掌握超過數(shù)十種化學反應能力，可以為各類客戶提供較為完善的合成整體服務方案。

由于金凱生科的產(chǎn)品具有定制合成的特征，公司高度重視客戶的產(chǎn)品質(zhì)量，制定了包括產(chǎn)品質(zhì)量標準和生產(chǎn)操作管理規(guī)程在內(nèi)的一系列質(zhì)量控制和質(zhì)量保證制度文件，并進行全過程質(zhì)量檢驗和監(jiān)控的動態(tài)管理，從而確保生產(chǎn)的順利進行和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

尤其值得一提的是，公司專業(yè)團隊從工藝開發(fā)到最后商業(yè)生產(chǎn)，與客戶持續(xù)溝通生產(chǎn)進展，質(zhì)量部門對產(chǎn)品質(zhì)量進行持續(xù)監(jiān)督，并在產(chǎn)品出廠前進行質(zhì)量檢測，所以金凱生科產(chǎn)品在出廠后出現(xiàn)質(zhì)量問題的概率很低。

“研發(fā)和技術創(chuàng)新是公司賴以生存和發(fā)展的基礎。”王富民說，金凱生科計劃進一步拓寬包括連續(xù)流氟化、氟氣氟化在內(nèi)的更多氟化技術能力，鞏固公司在含氟藥物領域的優(yōu)勢；建立包括酶催化和不對稱催化等手性合成技術能力，并應用于非天然氨基酸等復雜手性化合物的合成，從而進一步提升公司的核心技術能力。金凱生科將通過建設大連醫(yī)藥GMP公斤級實驗室和GMP分析中心、工藝安全評估實驗室的建設和資質(zhì)認定，從而進一步完善公司的研發(fā)體系。

王富民表示，金凱生科秉承自主創(chuàng)新理念，始終堅持以市場需求為導向的創(chuàng)新路線，持續(xù)增加研發(fā)投入，推進技術創(chuàng)新研究。金凱生科充分利用研發(fā)及規(guī)?；笊a(chǎn)能力，向客戶提供定制化的產(chǎn)品及服務。金凱生科具有較強的研發(fā)能力和快速響應客戶要求的能力，與拜耳、強生、諾華、賽諾菲、阿斯利康、輝瑞、吉利德、禮來、武田、勃林格殷格翰等國內(nèi)外醫(yī)藥集團和創(chuàng)新藥企建立了合作關系，每年為多個新藥研發(fā)項目提供醫(yī)藥中間體定制研發(fā)生產(chǎn)服務。

“未來，金凱生科將繼續(xù)以市場需求為技術創(chuàng)新的驅(qū)動力，進一步加大研發(fā)投入，充實研究力量，完善技術創(chuàng)新機制，增強公司的技術創(chuàng)新能力?！蓖醺幻裾f，不僅如此，金凱生科將保持與現(xiàn)有客戶業(yè)務合作領域的基礎上加強與生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥公司在臨床階段的研發(fā)合作，尋找更多從創(chuàng)新藥研發(fā)的更早階段介入?yún)⑴c客戶創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)的業(yè)務機會，從而與創(chuàng)新藥公司構筑更加深入的戰(zhàn)略合作伙伴關系，為其提供全產(chǎn)業(yè)鏈的服務。

（文章來源：證券時報·e公司）

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