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華北制藥(600812.SH):注射用青霉素鈉通過仿制藥一致性評價

2023-08-23 03:13:09 來源:格隆匯


(資料圖片僅供參考)

格隆匯8月21日丨華北制藥(600812.SH)公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)注射用青霉素鈉(80萬單位、160萬單位、400萬單位)的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

青霉素是第一個應用于臨床的抗生素,通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。青霉素適用于敏感細菌所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。風濕性心臟病或先天性心臟病患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術和操作前,可用青霉素預防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。

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