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康樂衛(wèi)士（昆明）生物技術(shù)有限公司是北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司，位于云南滇中新區(qū)，占地約140畝，項(xiàng)目分兩期實(shí)施，一期總投資11.95億元，建筑面積約7.5萬平方米，包括重組HPV三價(jià)、九價(jià)疫苗原液、制劑生產(chǎn)車間；二期包括重組多價(jià)諾如病毒疫苗原液生產(chǎn)車間、研發(fā)專家大樓等?；卦O(shè)計(jì)年產(chǎn)能為HPV三價(jià)疫苗1000萬劑，HPV九價(jià)疫苗3000萬劑，重組諾如病毒疫苗500萬劑。項(xiàng)目一期工程已具備條件并于8月1日啟動(dòng)HPV三價(jià)疫苗試生產(chǎn)。

項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，年產(chǎn)值將超過300億元，年綜合稅收超過30億元。

康樂衛(wèi)士憑借多年技術(shù)積累，已建成多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，包括基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)技術(shù)平臺(tái)、基因工程和蛋白表達(dá)技術(shù)平臺(tái)、疫苗工程化技術(shù)平臺(tái)和重組疫苗效力評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，并且擁有大腸桿菌、酵母細(xì)胞和CHO細(xì)胞三個(gè)表達(dá)體系。受益于重組蛋白技術(shù)平臺(tái)，目前公司擁有重組多價(jià)諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價(jià)手足口疫苗等10個(gè)人用疫苗在研項(xiàng)目。公司還將建立了以市場(chǎng)為導(dǎo)向的研發(fā)新機(jī)制，發(fā)揮重組蛋白技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)后續(xù)研發(fā)管線布局。

據(jù)康樂衛(wèi)士（昆明）生物技術(shù)有限公司副總經(jīng)理張瑞霞介紹，目前，技術(shù)轉(zhuǎn)移雙方已簽署了HPV疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)移質(zhì)量協(xié)議、項(xiàng)目計(jì)劃書及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，并完成了差距分析及技術(shù)轉(zhuǎn)移方案，爭(zhēng)取于2023年下半年完成HPV三價(jià)疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)移、取得藥品生產(chǎn)許可證；2024年上半年完成產(chǎn)品工藝驗(yàn)證；2024年下半年提交藥品上市許可申請(qǐng)資料。同時(shí)，公司如臨床進(jìn)展順利不排除于2025年上半年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市銷售（包括原液出口）。

張瑞霞還介紹，康樂衛(wèi)士（昆明）生物技術(shù)有限公司之所以選擇在云南建廠投資，是因?yàn)樵颇鲜?、昆明市、云南滇中新區(qū)給予了較大的政策支持，如墊資代建、二級(jí)市場(chǎng)支持等；云南區(qū)位優(yōu)勢(shì)利于南亞、東南亞市場(chǎng)的推廣；云南之前的疫苗產(chǎn)業(yè)也有一定產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，可以更好地相互促進(jìn)發(fā)展。（開屏新聞 記者李松梅）

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