方正證券：國產(chǎn)首款PCSK9抑制劑上市，降脂新貴大有可為
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降脂新星 PCSK9 抑制劑可有效抑制低密度膽固醇（LDL-C）水平。PCSK9 可與低密度脂蛋白受體相關蛋白（LDL-R）結合，影響 LDL-R 與 LDL-C 結合，使 LDL-C 的降解受阻。因此 PCSK9 抑制劑可釋放 LDLR，并使其與 LDL-C 正常結合，有效降低血液循環(huán)中低密度膽固醇濃度。
PCSK9 抑制劑臨床應用安全性高，臨床需求大，市場規(guī)?？捎^。中國的高膽固醇血癥患病率逐年遞增，相比他汀類藥物 PCSK9 抑制劑降 LDL-C 作用更強，安全性更高，已上市產(chǎn)品在 2022 年銷售額已達數(shù)十億美元。中國高血脂異?；颊咧鹉赀f增，對 PCSK9 抑制劑需求量大，市場規(guī)模可觀。首款國產(chǎn) PCSK9 單抗獲批上市，中國 PCSK9 抑制劑研發(fā)如火如荼。
2023 年 8 月 16 日，國內(nèi)首款 PCSK9 抑制劑信達生物托萊西單抗上市。目前全球共有四款 PCSK9 抑制劑上市。第二梯隊恒瑞，君實，康方均已處于 NDA 階段，還有多家公司處于臨床 2 期，3 期臨床，PCSK9 抑制劑研發(fā)如火如荼，即將拉開上市序幕。
風險提示：行業(yè)發(fā)展不及預期；政策鼓勵不及預期，其他系統(tǒng)性風險。
本文源自：券商研報精選
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