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以嶺藥業(yè)全資子公司通過藥品GMP符合性檢查

2023-08-17 05:02:12 來源:上海證券報·中國證券網(wǎng)


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上證報中國證券網(wǎng)訊 8月16日,以嶺藥業(yè)公告,公司全資子公司以嶺萬洲順利通過河北省藥品監(jiān)督管理局組織的硬膠囊劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP符合性檢查,并收到河北省藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知單》。

據(jù)了解,本次藥品GMP符合性檢查范圍為硬膠囊劑(口服固體制劑二車間硬膠囊劑生產(chǎn)線),檢查類型為化藥新藥塞來昔布膠囊(批準文號:國藥準字H20233445、國藥準字H20233446)上市前GMP符合性檢查。

以嶺藥業(yè)表示,以嶺萬洲本次獲得硬膠囊劑GMP符合性檢查結(jié)果,表明以嶺萬洲硬膠囊劑生產(chǎn)線符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,有利于公司提升產(chǎn)品質(zhì)量、擴大生產(chǎn)能力、提高市場占有率,滿足廣大患者和消費者的需求。(韓峰)

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