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海思科(002653):業(yè)績增速符合預(yù)期 創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)投入

2023-08-21 05:55:04 來源:華西證券股份有限公司

事件概述

公司發(fā)布2023 半年報, 2023H1 實現(xiàn)營收13.7 億元(yoy+9.8%);歸屬于上市公司股東的凈利潤為0.75 億元(yoy+7.5%);歸屬于上市公司股東扣非后凈利潤0.68 元( yoy+33.4% ) 。單季度看, 2023Q2 實現(xiàn)收入7.5 億元(+8.9%),歸母凈利潤0.46 億元(+6.2%)。

2023H1 毛利率71.3%(+2.4pct),持續(xù)保持較高毛利水平,歸母凈利率5.5%(-0.1pct),銷售費用率35.5%(-0.1pct),管理費用率13.0%(+0.9pct),研發(fā)費用率15.3%(+0.8pct),公司費用率穩(wěn)中有增。


【資料圖】

半年業(yè)績增速符合預(yù)期,研發(fā)項目穩(wěn)步推進

2023H1 公司研發(fā)投入2.09 億元(yoy+16.3%),研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重達到15.3%。報告期內(nèi)的在研制劑項目44 個,包括創(chuàng)新藥23 個(含19 個1 類新藥、3 個2 類、1 個5.1 類),仿制藥20 個,醫(yī)療器械1 個。主要涉及4 個治療領(lǐng)域,消化道及代謝10 個、抗腫瘤10 個、神經(jīng)系統(tǒng)7 個、呼吸系統(tǒng)6 個、心腦血管系統(tǒng)7 個、其他領(lǐng)域4 個。報告期內(nèi),公司新上市申報項目3 個、已獲生產(chǎn)批件5 個,新臨床申報項目6 個、已獲臨床批件3 個,已獲一致性批件3 個。

目前公司的商業(yè)化產(chǎn)品及進入臨床階段的1 類新藥共有9 個,其中環(huán)泊酚已商業(yè)化,在研的篩選階段項目30 余項。今年4月,擬用于前列腺癌治療的HSK38008 口服制劑新藥臨床申請獲批;長效降糖藥物HSK7653 已于今年1 月NDA;術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物HSK21542 于近日遞交NDA,其“慢性腎病瘙癢”適應(yīng)癥臨床Ⅲ期研究順利推進中;糖尿病周圍神經(jīng)痛藥物HSK16149 已于2022 年10 月申報NDA。

環(huán)泊酚注射液持續(xù)放量,拉動整體收入增長

創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液的銷售同比大幅增加,對半年度業(yè)績有較好拉動,創(chuàng)新藥迎來收獲期。截止2023H1,環(huán)泊酚獲得了多個指南共識推薦,在國內(nèi)進入約2400 家醫(yī)院,銷售收入約3.4 億元,進院準(zhǔn)入持續(xù)推進。根據(jù)IMS 數(shù)據(jù)顯示,截至2023Q1,環(huán)泊酚在靜脈麻醉市場占有率已由2022Q1 的2.33% 上升到8.39%,其市場占有率已經(jīng)超越中/長鏈丙泊酚,且遠超同期上市的同類其他創(chuàng)新藥。我們預(yù)計2023H2 將加快環(huán)泊酚品牌市場滲透,明確 ICU 重癥領(lǐng)域產(chǎn)品定位,建設(shè)重癥專家體系,加速  市場擴容。在美國開展的麻醉藥HSK3486(環(huán)泊酚注射液)的三期臨床試驗正在順利推進,有望未來2 年在美國上市。

盈利預(yù)測與投資建議

我們調(diào)整盈利預(yù)測,預(yù)期公司2023-2025 年營業(yè)收入由37.4、45.0、53.6 億元調(diào)整為34.9、41.0、48.4 億元,同比增長16%、18%、18%;預(yù)期2022-2024 年歸母凈利潤由5.0、7.0、8.1億元調(diào)整為3.2、3.9、5.0 億元,同比增長16%、22%、27%,EPS由0.45/0.63/0.72 元調(diào)整為0.29/0.35/0.45 元,對應(yīng)2023 年8月19 號20.9 元/股股價,2023-2025 年P(guān)E 分別為73/59/47 倍,維持公司“買入”評級。

風(fēng)險提示

主力品種增速放緩風(fēng)險:產(chǎn)品招標(biāo)降價風(fēng)險;新產(chǎn)品市場推廣不及預(yù)期風(fēng)險;新產(chǎn)品研發(fā)進度不及預(yù)期風(fēng)險。

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