7月28日的“全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作視頻會(huì)議”召開掀起醫(yī)藥行業(yè)的反腐風(fēng)暴。

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南都記者注意到，作為醫(yī)藥企業(yè)龍頭，今年8月初，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“恒瑞醫(yī)藥”600276.SH)被一則傳聞卷入此次醫(yī)藥反腐風(fēng)暴中，股價(jià)出現(xiàn)短期波動(dòng)。盡管恒瑞醫(yī)藥多次對外澄清，但關(guān)于恒瑞醫(yī)藥某地辦事處被查的消息依然在發(fā)酵。

對于此次傳聞的真?zhèn)渭白钚逻M(jìn)展，8月9日，恒瑞醫(yī)藥在回應(yīng)南都記者采訪時(shí)再度重申，“傳言不屬實(shí)，公司及下屬分(子)公司以及所有派駐機(jī)構(gòu)沒有該情形，公司已向公安機(jī)關(guān)報(bào)案，并獲得受理?！?/p>

實(shí)際上，醫(yī)藥行業(yè)歷史上經(jīng)歷過大小多輪反腐。國內(nèi)的大型制藥企業(yè)和上市企業(yè)已數(shù)次提升過自身的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。恒瑞醫(yī)藥方面表示，“新形勢下，公司進(jìn)一步強(qiáng)化合規(guī)管理責(zé)任，加強(qiáng)事前預(yù)防、事中控制及事后嚴(yán)懲，有效識(shí)別、防范和處置各類合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)公司健康可持續(xù)發(fā)展?！?/p>

新形勢下藥企合規(guī)性要求升級(jí)

2023年以來，醫(yī)藥領(lǐng)域的反腐風(fēng)暴愈演愈烈，已從醫(yī)院端的管理層，蔓延至醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)。德邦證券在研報(bào)中指出，上周醫(yī)藥大幅調(diào)整，位列所有行業(yè)倒數(shù)第一，主要受醫(yī)療反腐政策影響，目前有發(fā)酵態(tài)勢。我們認(rèn)為醫(yī)療反腐對行業(yè)中長期發(fā)展構(gòu)成利好，但短期確實(shí)有一些不確定性。

實(shí)際上，近年來，在監(jiān)管層面，醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理不斷。醫(yī)藥行業(yè)歷史上經(jīng)歷過大小多輪反腐，國內(nèi)的大型制藥企業(yè)和上市企業(yè)已數(shù)次提升過自身的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，將合規(guī)運(yùn)營放在首要位置、形成了相對符合監(jiān)管要求的銷售管理系統(tǒng)。

作為龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥在年報(bào)中提到堅(jiān)決嚴(yán)守合規(guī)底線，以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的姿態(tài)，加強(qiáng)組織建設(shè)，完善制度流程，全方位打造合規(guī)文化。

恒瑞醫(yī)藥在合規(guī)化打造重點(diǎn)方向如何，在內(nèi)部監(jiān)督及銷售管理方面有何優(yōu)化的舉措?

對此，恒瑞醫(yī)藥方面回應(yīng)南都記者，“恒瑞醫(yī)藥多年來堅(jiān)持守法合規(guī)經(jīng)營。公司明確提出:合規(guī)是公司發(fā)展的生命線。2020年，公司成立合規(guī)管理委員會(huì)，下設(shè)合規(guī)管理委員會(huì)辦公室，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督公司合規(guī)管理工作，指導(dǎo)、監(jiān)督、考核公司各部門、分(子)公司合規(guī)管理工作?！?/p>

“新形勢下，公司進(jìn)一步強(qiáng)化合規(guī)管理責(zé)任，加強(qiáng)事前預(yù)防、事中控制及事后嚴(yán)懲，有效識(shí)別、防范和處置各類合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)公司健康可持續(xù)發(fā)展。”恒瑞醫(yī)藥方面指出。

共11款產(chǎn)品通過醫(yī)保談判納入國家醫(yī)保目錄

在本輪反腐風(fēng)暴中，醫(yī)藥企業(yè)的銷售費(fèi)用成為監(jiān)管的重點(diǎn)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著監(jiān)管趨嚴(yán)，整個(gè)醫(yī)藥環(huán)境將會(huì)面臨全面的銷售模式結(jié)構(gòu)性的變化。

交銀國際研報(bào)提到，短期內(nèi)本輪反腐將打擊、清退部分運(yùn)營不合規(guī)的企業(yè)，但對合規(guī)較嚴(yán)格的龍頭藥企和械企來說影響有限；長期來看，這將進(jìn)一步扭轉(zhuǎn)醫(yī)藥行業(yè)重銷售、輕學(xué)術(shù)的現(xiàn)狀，減少不合理競爭，促使真正具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品脫穎而出，利好創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械行業(yè)的健康發(fā)展。

恒瑞醫(yī)藥在銷售模式的改革上做了怎樣的調(diào)整?隨著此次反腐風(fēng)暴卷入整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，公司在銷售結(jié)構(gòu)的調(diào)整是否會(huì)產(chǎn)生新的變化?

恒瑞醫(yī)藥則對此回應(yīng)，公司近年來根據(jù)市場環(huán)境及政策方向的變化，不斷優(yōu)化公司治理和研發(fā)、市場策略。首先，公司精簡銷售機(jī)構(gòu)，大幅裁減銷售人員，進(jìn)一步優(yōu)化組織架構(gòu)，強(qiáng)化扁平管理，提高組織效率，實(shí)現(xiàn)“降本增效”。

恒瑞醫(yī)藥進(jìn)一步指出，積極參加國家藥品集采和國家醫(yī)保談判，持續(xù)提升藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，讓更多患者切實(shí)受益。2020年至今，公司共有22款產(chǎn)品中標(biāo)國家藥品集中采購；同時(shí)，公司共有11款產(chǎn)品通過醫(yī)保談判納入國家醫(yī)保目錄，其中包含卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等多款抗腫瘤創(chuàng)新藥。

“優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加大研發(fā)投入，推動(dòng)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)?！焙闳疳t(yī)藥方面稱，近三年來公司累計(jì)研發(fā)投入175億元，有氟唑帕利、海曲泊帕、達(dá)爾西利、恒格列凈、瑞維魯胺、阿得貝利單抗、瑞格列汀7款自研創(chuàng)新藥，以及林普利塞、奧特康唑2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥獲批上市。

豐富研發(fā)管線布局　創(chuàng)新藥占比持續(xù)提升

在業(yè)內(nèi)看來，醫(yī)療反腐對行業(yè)中長期發(fā)展構(gòu)成利好。從長期來看，除了在銷售結(jié)構(gòu)上促使企業(yè)變革外，在研發(fā)領(lǐng)域同樣會(huì)產(chǎn)生影響和沖擊。

西南醫(yī)藥杜向陽團(tuán)隊(duì)在直播中指出，隨著反腐風(fēng)暴的開展，在強(qiáng)監(jiān)管、嚴(yán)監(jiān)管的新常態(tài)下，對于醫(yī)藥企業(yè)未來在研發(fā)和銷售領(lǐng)域都會(huì)產(chǎn)生一些深刻的影響。“比如未來企業(yè)可能會(huì)更加聚焦于臨床創(chuàng)新方面，一些真正具有創(chuàng)新性的品種?！?/p>

從近三年的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來看，2020年至2022年，恒瑞醫(yī)藥的營收逐漸下滑，分別為277.35億元、259.06億元、212.75億元，直至2023年第一季度，公司的收入和歸母凈利潤均實(shí)現(xiàn)同比增長，顯示出發(fā)展拐點(diǎn)。

而反映在產(chǎn)品管線及戰(zhàn)略的側(cè)重點(diǎn)上，早在2018年，恒瑞醫(yī)藥從仿創(chuàng)結(jié)合階段轉(zhuǎn)型至全面創(chuàng)新的階段，經(jīng)過2020年起三年的集采壓力調(diào)整，仿制藥的集采壓力逐漸減弱，創(chuàng)新藥占比持續(xù)提升。

對于目前公司創(chuàng)新藥板塊的發(fā)展進(jìn)程及所看好未來創(chuàng)新的方向，恒瑞醫(yī)藥予以回復(fù)，公司目前加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。在研發(fā)投入上，近十年公司累計(jì)研發(fā)投入292億元，2022年累計(jì)研發(fā)投入63.46億元，占營業(yè)收入比重29.83%。

研發(fā)策略方面，恒瑞醫(yī)藥表示，“積極探索新領(lǐng)域，不斷拓寬創(chuàng)新邊界，持續(xù)豐富和進(jìn)化研發(fā)管線，目前形成了具有競爭力的研發(fā)管線布局:在腫瘤領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)管線覆蓋激酶抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、腫瘤免疫、激素受體調(diào)控、DNA修復(fù)及表觀遺傳、支持治療等廣泛研究領(lǐng)域。聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域精耕細(xì)作的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科、核藥等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局?！?/p>

恒瑞醫(yī)藥方面回應(yīng)，公司創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化，僅今年上半年，就獲批了三款創(chuàng)新藥和三款新適應(yīng)癥藥物領(lǐng)域含抗腫瘤、抗感染、代謝性疾病領(lǐng)域。目前公司獲批創(chuàng)新藥總數(shù)已達(dá)15款，還有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。

采寫:南都記者　伍月明 實(shí)習(xí)生　趙琳琳

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