中源協(xié)和上半年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)27.52% 干細(xì)胞藥物業(yè)務(wù)提速
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中源協(xié)和8月24日晚間發(fā)布2023年半年報(bào),上半年,公司營(yíng)收億元,同比增長(zhǎng)%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)%,其中扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)%。
在凈利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)的同時(shí),公司的干細(xì)胞治療藥物近來(lái)也不斷出現(xiàn)新的突破。不久前,中源協(xié)和旗下全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)的VUM02注射液治療特發(fā)性肺纖維化剛剛獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定。
VUM02注射液(人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)是中源協(xié)和自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑,是由健康新生兒臍帶組織經(jīng)體外分離、篩選、擴(kuò)增后制備的人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)懸液。此前,該藥物已獲批四個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),分別為失代償期肝硬化、特發(fā)性肺纖維化、慢加急性(亞急性)肝衰竭和中、重度急性呼吸窘迫綜合征。此外,VUM02注射液用于激素治療失敗的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)最近也已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。
半年報(bào)顯示,公司報(bào)告期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用為7224萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)%,營(yíng)收占比約為%,持續(xù)上升。
自2018年重啟通道以來(lái),干細(xì)胞療法在應(yīng)對(duì)各個(gè)適應(yīng)癥上,皆有不俗的研發(fā)進(jìn)展。據(jù)CDE官網(wǎng),中源協(xié)和旗下武漢光谷中源藥業(yè)有限公司VUM02注射液IND獲得的默示許可有4項(xiàng)。與其并列的企業(yè)還包括上海/浙江泉生生物科技有限公司、北京澤輝辰星生物科技有限公司、華夏源(上海)生物科技有限公司、天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司。如果加上VUM02注射液最新適應(yīng)癥(用于激素治療失敗的II度至IV度急性移植物抗宿主?。┇@受理,以及中源協(xié)和參股的北京三有利公司申報(bào)的“人牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”(用于治療慢性牙周炎,已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)),使得其在IND上位于行業(yè)前列。
(文章來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng))
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